以下涉及市场监管的新规本月已正式施行!
作者:admin | 发布时间:2021-06-08本月开始,一批新规定和新举措将开始施行,并影响你我的生活。一起来看看,涉及市场监管领域的新规定有哪些吧!
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创新医疗器械可优先审评审批
新修订的《医疗器械监督管理条例》自2021年6月1日起施行。新《条例》新增和完善了以下制度:一是优先审评审批制度,对创新医疗器械实行优先审评审批。二是附条件批准制度,对应对公共卫生事件急需的医疗器械,在综合平衡获益和风险的基础上,可以附条件批准。三是紧急使用制度,出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件,可以在一定范围和期限内紧急使用医疗器械。
新专利法6月1日施行,为创新药织密知识产权保护网
修订后的《中华人民共和国专利法》将于6月1日起施行,新专利法主要包括三方面的重点内容:一是加强对专利权人合法权益的保护;二是促进专利实施和运用;三是完善专利授权制度。新专利法首次在立法层面提出了新药专利权期限补偿制度,可以提高我国作为全球创新药首发地的吸引力,刺激本土创新,促进企业持续不断的研发投入。
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